【開催中止】米国FDA規制対象企業様 必見!
FDA Part11対応システムマイグレーションセミナー
- 2018年7月27日:
- 主 催株式会社NTTデータビジネスシステムズ
共 催株式会社NTTデータイントラマート
(開催中止)
お申し込み人数が定員に満たなかったため、セミナーの開催を中止いたしました。
概要
米国FDA(Food and Drug Administration:食品医薬品局)の連邦法第21章第11条として、21 CFR Part11ガイダンスが1997年3月発布、同年8月に発効され、2010年10月にはFDAが査察を実施するなど、「医薬品、医薬品原材料、医療機器、食品、化粧品 等」の製品を米国へ出荷または米国で製造している企業にとっては、Part11対応遵守が義務付けられております。 この対応のため、長年運用してきたシステムの老朽化・テクノロジーのレガシー化に悩んでいる企業も多く見受けられます。
本セミナーでは、長年に渡り、広い業務領域で利用してきたLotus Notesのマイグレーションノウハウを持つ弊社が、如何にしてNotesアプリケーション(FDA Part11対応システム)のマイグレーション成功に導いたのか、事例を基にご説明させて頂きます。 セミナー終了後には弊社の有識者による個別相談会も開催致しますので、今後の検討にお役立てください。
(個別相談会を希望される方は、お申し込みフォームのご連絡事項、ご要望欄に、「個別相談会希望」と入力して、お申し込み下さい。申し込み多数の場合は別途御調整させて頂く場合もございます。)
本セミナーのポイント!!
某医療機器製造業様FDA Part11対応システムマイグレーション事例のご紹介
日時 | 2018年7月27日(金)15:30~17:00(受付開始 15:00~) |
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会場 |
株式会社NTTデータイントラマート社 5F 大会議室 東京メトロ丸ノ内線・東京メトロ銀座線 「赤坂見附駅」A出口より徒歩8分 |
定員 |
20名(事前予約制) |
費用 | 無料(ご参加いただいた際にアンケートへの協力をお願いいたします。) |